一、美國FDA認(rèn)證,它以極其專業(yè)的水準(zhǔn),去識(shí)別和判斷一款產(chǎn)品;它給一款產(chǎn)品帶來的不僅具有權(quán)威性,還有美譽(yù)、品質(zhì)、安全及合規(guī)性的識(shí)別碼。
二、據(jù)了解,F(xiàn)DA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu),由美國國會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè),只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
1、據(jù)悉,F(xiàn)DA認(rèn)證的分類有哪些?我們常說的FDA認(rèn)證,通常包含5種種類:
1.激光產(chǎn)品FDA注冊(cè);
2.食品接觸材料的FDA檢測(cè);
3.化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告;醫(yī)療器械FDA注冊(cè);
4.醫(yī)療器械FDA注冊(cè);
5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊(cè)。
2、同樣,在FDA認(rèn)證職責(zé)范圍上,也有5個(gè)方面:
1、保護(hù)公眾健康,確保食品是安全、健康、妥善標(biāo)識(shí)的;確保藥品、獸藥、疫苗以及其他使用的生物制劑和醫(yī)療器械是安全和有效的;
2、保護(hù)公眾免受電子產(chǎn)品輻射;
3、保證化妝品和膳食補(bǔ)充劑是安全的,并妥善標(biāo)識(shí);
4、規(guī)范煙草制品;
5、通過加快產(chǎn)品創(chuàng)新,促進(jìn)公眾健康。
三、FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認(rèn)證中別的認(rèn)證,而且是世貿(mào)組織(WTO)核定有關(guān)食品、藥品的高通行認(rèn)證,是必須通過美國FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認(rèn)證證書。一旦獲此認(rèn)證,產(chǎn)品暢通進(jìn)入任何WTO成員,甚至連行銷模式,所在國政府都不得干預(yù)。
FDA認(rèn)證的影響可以說是無與倫比,全世界的人們對(duì)于它的專業(yè)水準(zhǔn)和嚴(yán)格的檢測(cè)、評(píng)估都無比信賴。它不僅是世界食品、藥品的高檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),還是一種產(chǎn)品品質(zhì)的高保證,此外它還是許多國際廠商視為產(chǎn)品品質(zhì)的高榮譽(yù)!
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