你了解FDA背后的主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)嗎？
我們可以先來談?wù)勥@個(gè)問題，了解了之后，才會(huì)對(duì)FDA真正的了解。 那么對(duì)于FDA認(rèn)證多少錢？這個(gè)問題我們就會(huì)進(jìn)一步的了解。
1、FDA認(rèn)證食品安全和實(shí)用營(yíng)養(yǎng)中心（CFSAN):
該中心是FDA工作量大的部門，它負(fù)責(zé)除了美國(guó)農(nóng)業(yè)部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國(guó)的食品安全 ，盡管美國(guó)是世界上食品供應(yīng)安全的，但是，每年還是有大約有七千六百萬食源性疾病發(fā)生，三十二 萬五千人因食源性疾病需要住院治療，五千左右人死于食源性疾病，食品安全和營(yíng)養(yǎng)中心致力于減少食源性 疾病，促進(jìn)食品安全。并促進(jìn)各種計(jì)劃，如：HACCP計(jì)劃的推廣實(shí)施等。
該中心的職能包括：確保在食品中添加的物質(zhì)及色素的安全；確保通過生物工藝開發(fā)的食品和配料的安全； 負(fù)責(zé)在正確標(biāo)識(shí)食品（如成分、營(yíng)養(yǎng)健康聲明）和化妝品方面的管理活動(dòng)；制定相應(yīng)的政策和法規(guī)，以管理 膳食補(bǔ)充劑、嬰兒食物配方和醫(yī)療食品；確保化妝品成分及產(chǎn)品的安全，確保正確標(biāo)識(shí)；監(jiān)督和規(guī)范食品行 業(yè)的售后行為；進(jìn)行消費(fèi)者教育和行為拓展；與州和地方政府的合作項(xiàng)目；協(xié)調(diào)國(guó)際食品標(biāo)準(zhǔn)和安全等。
2、藥品評(píng)估和研究中心（CDER):
該中心旨在確保處方藥和非處方藥的安全和有效，在新藥上市前對(duì)其進(jìn)行評(píng)估，并監(jiān)督市場(chǎng)上銷售的一萬余 種藥品以確保產(chǎn)品滿足不斷更新的高標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，該中心還監(jiān)管電視、廣播以及出版物上的藥品的廣告的 真實(shí)性。嚴(yán)格監(jiān)管藥品，提供給消費(fèi)者準(zhǔn)確安全的信息。
3、設(shè)備安全和放射線保護(hù)健康中心（CDRH):
該中心在確保新上市的醫(yī)療器械的安全和有效。因?yàn)樵谑澜绺鞯赜袃扇f多家企業(yè)生產(chǎn)從血糖監(jiān)測(cè)儀到人工心 臟瓣膜等超過八萬種各種類型的醫(yī)療器械，這些產(chǎn)品都是同人的生命息息相關(guān)的，因而該中心同時(shí)還監(jiān)管全 國(guó)范圍內(nèi)的售后服務(wù)等，對(duì)于一些象微波爐、電視機(jī)、移動(dòng)電話等能產(chǎn)生放射線的產(chǎn)品，該中心也確定了一 些相應(yīng)的安全標(biāo)準(zhǔn)。
4、生物制品評(píng)估和研究中心（CBER):
該中心監(jiān)管那些能夠預(yù)防和治療疾病的生物制品，因此比化學(xué)綜合性藥物更加復(fù)雜，它包括對(duì)血液、血漿、 疫苗等的安全性和有效性進(jìn)行科學(xué)研究。
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