FDA法規(guī)管理的產(chǎn)品列舉
醫(yī)療出口美國認(rèn)證醫(yī)療產(chǎn)品：
—X射線診斷類醫(yī)療產(chǎn)品（一般用途，熒光X射線、CT等）
—手術(shù)類及其它激光設(shè)備和有激光單元的設(shè)備
—特殊用途的激光產(chǎn)品（包括顯示、觀察和醫(yī)用）
—紫外線治療設(shè)備（醫(yī)療用紫外線燈和產(chǎn)品）
—非物理治療和診斷的其它醫(yī)用超聲設(shè)備
醫(yī)療出口美國認(rèn)證：
—微波透熱治療和微波血液加熱器
—超聲物理治療設(shè)備
有電離輻射的電子產(chǎn)品
—CRT顯示方式的電視機(jī)和視頻顯示器
有非電離輻射的電子產(chǎn)品
—微波爐
—太陽燈和太陽燈產(chǎn)品（太陽床）
—蜂窩式移動(dòng)電話
醫(yī)療出口美國認(rèn)證：
—激光產(chǎn)品：包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產(chǎn)品（CD播放機(jī)，DVD，CD-ROM，激光打印機(jī)等） 安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品
—有防護(hù)外殼的X射線設(shè)備（例如X射線檢查系統(tǒng)，X射線成像系統(tǒng)，X射線安全檢查系統(tǒng)，X射線行李檢查系統(tǒng)）
工業(yè)和科研產(chǎn)品
—激光工具和激光儀器
—非醫(yī)療診斷用X射線設(shè)備
—射頻和微波產(chǎn)品（非微波爐）
—非診斷和治療用的超聲產(chǎn)品
醫(yī)療出口美國認(rèn)證銷美前，業(yè)者必須符合FDA認(rèn)證以下規(guī)定：
1、自我符合宣示表；
2、產(chǎn)品登記；
3、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)；
4、產(chǎn)品報(bào)告(Product Reports)；
5、年度報(bào)告(Annual Reports)；
年度報(bào)告應(yīng)于每年九月一日郵寄至FDA，如未定期更新，產(chǎn)品通關(guān)時(shí)將被海關(guān)扣留。如果業(yè)者因疏忽未及時(shí)郵寄該報(bào)告而造成產(chǎn)品被扣留，美海關(guān)可接受業(yè)者補(bǔ)寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。
6、測(cè)試紀(jì)錄；
7、相關(guān)紀(jì)錄；
深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司 (CTB) 是一家專門從事進(jìn)出口商品的電磁兼容（EMC）、電器安全（ LDV）和出口各國產(chǎn)品認(rèn)證及技術(shù)咨詢服務(wù)的專業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
