FDA證書(shū)真的有嗎？怎么才能拿到FDA證書(shū)？FDA證書(shū)和FDA注冊(cè)號(hào)有什么不同？

相信所有需要對(duì)美國(guó)FDA認(rèn)證進(jìn)行搜索查閱的小伙伴們應(yīng)該都聽(tīng)過(guò)或使用過(guò)美國(guó)FDA的證書(shū)，但是大家是否知道存在FDA證書(shū)呢？小編整理了fda證書(shū)的相關(guān)信息，找尋答案，來(lái)分享給大家。那么到底FDA有沒(méi)有證書(shū)呢？

答案是沒(méi)有的，F(xiàn)DA是沒(méi)有FDA證書(shū)的，只有注冊(cè)號(hào)

FDA要求所有的外國(guó)廠商 (化妝品除外) 在進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)以前進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)施及產(chǎn)品注冊(cè), 以便于FDA對(duì)產(chǎn)品的全程跟蹤與監(jiān)控. 違規(guī)與欺詐, 或誤導(dǎo)消費(fèi)者的企業(yè)將受到重罰,甚至受到起訴.FDA對(duì)於藥品, 醫(yī)療器械的管理是嚴(yán)格的.它將審核廠商提供的所有實(shí)驗(yàn)結(jié)果, 包括安全性數(shù)據(jù) (體外), 人體與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù), 藥品分析數(shù)據(jù), 產(chǎn)品生產(chǎn)記錄, 并對(duì)設(shè)施進(jìn)行實(shí)地考查, 整個(gè)過(guò)程十分嚴(yán)格與費(fèi)時(shí).FDA成立于1906年,現(xiàn)在有雇員近萬(wàn)人,遍布全美國(guó)168個(gè)城市及口岸.注意: FDA 是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu), 而不是服務(wù)機(jī)構(gòu). 如果有人說(shuō)他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者, 因?yàn)镕DA既不隸屬面向大眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室, 也沒(méi)有所謂的"指定實(shí)驗(yàn)室". FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu), 不可以從事這種既當(dāng)裁判, 又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事. FDA只會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證, 合格的發(fā)與證書(shū), 但不會(huì)向公眾"指定", 或推薦特定的一家或幾家, 因?yàn)檫@與美國(guó)社會(huì)公平競(jìng)爭(zhēng)的原則相違背.

如果貴司出口的產(chǎn)品是食品（不是低酸罐裝或酸化食品），只要進(jìn)行工廠注冊(cè)，也就是你說(shuō)的反恐號(hào)就可以了。不需要向客戶提交什么FDA證書(shū)，F(xiàn)DA也不會(huì)看，也沒(méi)有任何要求。

但是出口食品到美國(guó)，需要進(jìn)行工廠FDA注冊(cè)，指定一家美國(guó)代理。好的懂法律法規(guī)的律師事務(wù)所之類。某些咨詢公司或者進(jìn)口商雖然在美國(guó)，但是并不一定懂美國(guó)法律法規(guī)，所以出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)并不知道如何操作，不能及時(shí)解決問(wèn)題。

FDA認(rèn)證分為FDA注冊(cè)和FDA檢測(cè)，不同的產(chǎn)品要求也不同，如果是FDA注冊(cè)的話，一般到美國(guó)官網(wǎng)進(jìn)行注冊(cè)，會(huì)下發(fā)一個(gè)FDA注冊(cè)號(hào)。FDA認(rèn)證沒(méi)有證書(shū)，市面上的證書(shū)都是第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供給客戶的，非官方頒發(fā)。

嚴(yán)格來(lái)講并沒(méi)有FDA認(rèn)證的叫法，這個(gè)FDA自己也說(shuō)過(guò)的；不過(guò)一般大家所說(shuō)的FDA認(rèn)證主要指以下兩種：

1、FDA注冊(cè)：很多產(chǎn)品銷售到美國(guó)需要的進(jìn)行注冊(cè)的（如食品，藥品，醫(yī)療器械，激光產(chǎn)品等），有些產(chǎn)品還必須要做過(guò)檢測(cè)才能申請(qǐng)注冊(cè)；

2、FDA檢測(cè)：就是按照FDA法規(guī)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試；

美國(guó)食品和藥物管理局(Food and

Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA

的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

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