FDA是美國食品藥物管理局的英文縮寫，F(xiàn)DA是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān)。

美國FDA認(rèn)證實(shí)施安全監(jiān)管范圍很廣。例如對于處方藥的監(jiān)管就涉及它的每一個(gè)方面，從藥品測試、制造、標(biāo)簽規(guī)范、廣告、市場營銷、效用直到藥品安全。對于化妝品的管理則限于標(biāo)簽規(guī)范和安全。該局對于大部分產(chǎn)品的監(jiān)管行為是基于一系列公開的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)輔以一定數(shù)量的儀器檢查。

美國FDA認(rèn)證包括食品監(jiān)管

食品安全和應(yīng)用營養(yǎng)中心是食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)規(guī)范美國境內(nèi)幾乎所有食品的安全和標(biāo)簽使用的分支機(jī)構(gòu)。

美國FDA認(rèn)證包括藥品監(jiān)管

藥品審評和研究中心對于三大類的藥品制定了不同的標(biāo)準(zhǔn)，這三大類藥品為：新藥、非專利藥和非處方藥。

美國FDA認(rèn)證包括新藥

新藥在被美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)之前需要進(jìn)行大量的研究觀察，這個(gè)程序被稱為“新藥申請審評程序”（NDA）。

美國FDA認(rèn)證包括廣告和促銷

美國食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審查和管理處方藥的廣告和促銷活動。

美國FDA認(rèn)證包括藥品上市后的安全性觀察

在經(jīng)歷新藥申請審評程序并被批準(zhǔn)后，藥品制造商必須審查并向美國食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告它所掌握的每一起藥物不良反應(yīng)事件。

美國FDA認(rèn)證包括非專利藥

非專利藥是專利權(quán)保護(hù)已經(jīng)過期的處方藥，因此允許其他制造商制造和銷售。

非處方藥

美國FDA認(rèn)證包括非處方藥是不需醫(yī)生處方就可獲取的藥品和復(fù)合劑

美國FDA認(rèn)證包括設(shè)備監(jiān)管

設(shè)備儀器與放射健康中心是美國食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對所有醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行上市前的審批工作以及監(jiān)管這些設(shè)備的制造、工作性能和安全性的分支機(jī)構(gòu)。

美國FDA認(rèn)證包括化妝品監(jiān)管

美國市場上的化妝品也由美國食品藥品監(jiān)督管理局管理食品的分支機(jī)構(gòu)食品安全和應(yīng)用營養(yǎng)中心負(fù)責(zé)監(jiān)管。

美國FDA認(rèn)證包括獸醫(yī)用品監(jiān)管

獸藥中心是美國食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對提供給包括食用動物和寵物在內(nèi)的動物的食品、食品添加劑和藥品進(jìn)行監(jiān)管的分支機(jī)構(gòu)。

以上是美國FDA認(rèn)證主要負(fù)責(zé)的事項(xiàng)。有以上類型事物的檢測，歡迎咨詢本公司，感謝您的閱讀！