● ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》改版進(jìn)展
● ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》新舊版差異
● 申請(qǐng)CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的重點(diǎn)難點(diǎn)
● CNAS認(rèn)可過(guò)程中的要點(diǎn)及應(yīng)對(duì)方式
一、新版 ISO/IEC17025預(yù)期發(fā)布時(shí)間
按照ISO/IEC17025修訂工作組（ISO/CASCO/WG44）的計(jì)劃，將于2017年第三季度發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的終草案（FDIS），2017年底有望正式發(fā)布新版標(biāo)準(zhǔn)。但在2016年，ISO發(fā)布新的規(guī)則，如果DIS稿投票表決通過(guò)，即使有大量的改進(jìn)意見和建議，也可以正式發(fā)布終標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)需經(jīng)過(guò)FDIS階段。因此新版標(biāo)準(zhǔn)很可能提前到2017年第三季度發(fā)布。
二、ISO/IEC DIS 17025的框架
按照ISO/CASCO對(duì)所轄標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一要求，ISO/IEC17025的總體框架結(jié)果必須滿足CASCO決議12/2002中給出的框架。對(duì)各項(xiàng)合格評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)都可能涉及的公共要素，如公正性、保密性和投訴等管理要求，所用措辭必須采用CASCO內(nèi)部文件QS-CAS-PROC/33《ISO/CASCO標(biāo)準(zhǔn)中的公共要素》中所給出的表述方式，如果不采納，必須經(jīng)過(guò)CASCO主席政策和協(xié)調(diào)組（CPC）的同意。
1. 與ISO9001關(guān)系的聲明
ISO/IEC DIS 17025正文部分取消了ISO/IEC 17025:2005引言及1.6條款中有關(guān)與ISO9001關(guān)系的聲明，只在引言中保留了“符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室也通常按ISO9001的原則運(yùn)作”。標(biāo)準(zhǔn)起草小組分析了ISO9001:2015與ISO/IEC17025草案在管理要求上的協(xié)調(diào)性，確認(rèn)原則是一致的，只是在要求的程度上有所差異。
在標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中，也充分考慮了ISO9001:2015中的要求，特別是管理要求一節(jié)，基本采用了ISO/IEC9001:2015的內(nèi)容。資料性附錄B《管理體系》旨在說(shuō)明與ISO9001的關(guān)系，并以圖示給出了實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)或校準(zhǔn)過(guò)程與第七節(jié)過(guò)程要素的關(guān)聯(lián)關(guān)系，以展示“過(guò)程管理”方法。附錄B中保留了“實(shí)驗(yàn)室在符合ISO9001要求的管理體系下運(yùn)作，并不代表實(shí)驗(yàn)室能夠產(chǎn)生技術(shù)有效的數(shù)據(jù)和結(jié)果”的聲明。
2. 簡(jiǎn)化“范圍”一節(jié)，取消了如下條款：
a)取消有關(guān)法規(guī)和安全要求的聲明
正文部分取消了ISO/IEC17025:2005中有關(guān)法規(guī)和安全要求的聲明，即取消了“本標(biāo)準(zhǔn)不包含實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求”。按照ISO標(biāo)準(zhǔn)制訂的慣例，標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不考慮不同的法規(guī)的內(nèi)容，而且本標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力要求，不涉及對(duì)實(shí)驗(yàn)室的安全要求，對(duì)此無(wú)需做出特殊聲明。
b)取消實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立性的表述
取消了ISO/IEC 17025:2005中有關(guān)方、第二方或第三方的描述，無(wú)論實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立性如何，關(guān)鍵是應(yīng)確保“公正性”，因此在DIS稿中只明確“本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的組織，無(wú)論人員數(shù)量有多少?！?/span>c)取消了標(biāo)準(zhǔn)不是用來(lái)做認(rèn)證的聲明
考慮標(biāo)準(zhǔn)的中立性，誰(shuí)來(lái)用標(biāo)準(zhǔn)，怎么用，應(yīng)由市場(chǎng)來(lái)決定，而且以ISO/IEC17025來(lái)實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)已被廣泛認(rèn)知，因此刪除了“本準(zhǔn)則并不意圖用作實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的基礎(chǔ)”的聲明。
d)取消了對(duì)“注”和“不適用”情況的解釋
取消了ISO/IEC 17025:2005中第1.3條款關(guān)于“注”只是用來(lái)解釋正文的描述，以及1.2條款中實(shí)驗(yàn)室不從事一些特定活動(dòng)，那么標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的條款就不適用的說(shuō)明，因?yàn)檫@是不言而喻的，無(wú)須在標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)此進(jìn)行描述。
